배경 : 이 무작위 통제 시험의 목표는

직장암에 대한 괄약근 절약 수술의 골반 공동에서 새로운 혈액 제제 (혈액 이온 성  ).

방법 : 암에 대한 선택적 괄약근 절약 직장 절제술을받는 85 명의 환자

hemoionic  (41 명의 환자) 및 대조군 (44) 그룹으로 무작위 화. 두 그룹 모두에서 골반 흡입

일일 출력이 20mL를 초과하는 한 배수가 제자리에 남아있었습니다. 1 차 종말점은 부피였습니다

흡입 배수에 의해 수집 된 유체; 2 차 종점은 배수 기간, 수술 후 사망률 및 이환율이었다.

결과 : hemoionic  그룹 에서 평균 총 배수량은 상당히 낮았습니다 (453 ml 대 비

대조군에서 758 ml; P = 0 · 031). 기간 동안 그룹간에 유의 한 차이는 없었습니다.

배수 및 이환율. 사망률은 hemoionic  그룹에서 41 명 중 4 명, 44 개 중 하나 였습니다.

대조군 ( p = 0 · 192).

결론 : 혈우온증  괄약근을위한 괄약근 절약 수술 후 배수량이 줄어들 수 있습니다.

암이지만 임상 적 이점을 제공하지 않습니다.

소개

직장암에 대한 괄약근 절약 수술은 고위 비율의 골반 수집 및 문합 누출과 관련이 있습니다. 최근의 무작위 연구는 증상 누출 감소에 일시적인 기공의 이점을 보여 주었다 1. 마찬가지로, 대규모 전향 적 연구에 따르면 골반 배수는 논란의 여지가 있지만 논란의 여지가있는 3-5입니다. 많은 외과 의사는 임시 기둥과 배수가 낮은 골반 아나 스토모스를 사용합니다. 이러한 조치에도 불구하고 누출 속도는 5 ~ 18 %로 남아있어 크게

이환율, 장기 입원, 기능 저하 9 , 10 및 더 높은 지역 재발률 11 , 12.

칼슘 알기 네이트를 기반으로 한 새로운 혈액 제제 인 Hemoionic br (Brothier, Nanterre, France)이 최근에 개발되었습니다. 절제술 후 천골 공동에서의 사용은 수술 후 수집과 수술 후 배수의 필요성을 줄일 수 있습니다. 이것

무작위 연구는 골반 유체 수집 감소에 대한 특별한 참조와 함께 직장암에 대한 괄약근 절약 수술에서 hemoionic의 가능한 이점을 평가했습니다.

행동 양식

이 다중 센터, 무작위 병렬 그룹 시험은 프랑스의 11 개의 일반 또는 소화 수술 센터에서 수행되었습니다. 이 연구는 Consort STUCT13에 따라 계획되었으며 프랑스 윤리위원회 (COMITE Consilatif de Protection Des Personnes La Recherche Biomedicale)와 프랑스의 약국 (Agence Fran 저장 DE Securit)의 승인을 받았습니다.

e sanitaire des produits de sante). 이 재판은 모든 참여 센터의 지역 및 병원 기반 연구 윤리위원회로부터 승인을 받았습니다.

논의

이 무작위 연구는 hemoionic이 수술 후 배수량을 감소시키고 암에 대한 선택적 직장 절제술을받는 환자의 배수 기간을 감소시킬 수 있음을 보여 주었다. 사망률은 hemoionic 그룹에서 크게 높지 않았지만 부족

통계적 차이는 유형 II 오류를 나타낼 수 있습니다.

작은 샘플 크기로.

임상 적으로 유의 한 누출 및 무증상 방사선 신학 적 누출을 포함하는 문합 누출에 대한 포괄적 인 정의가 사용되었다. 21 %의 문합 누출 속도는 최근의 발견 1 , 2 , 17 - 19와 호의적으로 비교됩니다. 네덜란드 총 MESORECTAL 절제 시험은 전체 누출 속도가 12 %를보고했지만 임상 적으로 유의 한 누출만을 포함했습니다 2.

직장암에 대한 괄약근 절약 수술에서 수술 후 액체 및 혈액 골반 삼출물을 감소시키는 것은 임상 실습과 관련이있을 수 있습니다. 첫째, 배수 기간을 줄이면 입원이 짧아 질 수 있습니다. 둘째, 골반 배수의 부피를 줄이는 것은 문합 누출 속도 및 골반 농양 측면에서 유리할 수 있습니다.

그러나이 연구에서 hemoionic을 사용함에 따라 입원이나 문합 누출이 감소하지 않았습니다.

Alginates는 오랫동안 혈액 특성을 갖는 것으로 알려져왔다. 이들 효과의 기초는 알기 네이트 필라멘트의 칼슘과 혈액 및 삼출물의 나트륨 사이의 이온 교환 반응으로부터 친수성 겔의 형성이다. 나트륨이 풍부한 환경에서, 칼슘 알기 네이트는 자유 칼슘 이온의 빠른 방출을 유도하여 응고 캐스케이드 (인자 IV)에서 필수 요소 중 하나를 제공합니다. 그것은 광범위하게 조사되었으며 국소 조직 반응이 거의 없거나 전혀없는 비 독성 및 비 알레르기 성인 것으로 나타났다 22. 알기 네이트 드레싱은 인간의 피부 이식 부위를 가속화하고 CICATRIZITION 14 상처를 돕기 위해 성공적으로 사용되었습니다.

이 연구에서 치료 의도 분석은 혈우온증을 사용하여 골반 배수량의 현저한 감소를 보여 주었다. 프로토콜 당 분석 (3 명의 환자 제외)은 혈액 이온 그룹에서 골반 배수 기간이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.

그러나 일상적인 사용을 뒷받침 할 수는 거의 없으며 사망률 증가는 관련이 없지만 우려됩니다.